Le bon médicament. La bonne dose. La bonne personne.

La pharmacogénétique étudie la façon dont nos gènes influencent notre réponse aux médicaments. Un test de compatibilité détermine votre compatibilité médicamenteuse génétiquement unique, sous forme de recommandations médicamenteuses précises.

Votre médecin peut utiliser ces recommandations pour prescrire la bonne dose du bon médicament dès le premier essai. Comme ces recommandations sont validées cliniquement, un test de compatibilité s’apparente davantage à un test d’allergie qu’à un test génétique traditionnel. Les tests de compatibilité ne déterminent pas, et ne peuvent pas déterminer, le risque qu’une personne développe certaines maladies.

Certains médicaments sont toxiques pour vous; dans ce cas, vous ressentez un certain inconfort, puis vous retournez voir votre médecin, qui change le médicament.

Ce sont toutefois les médicaments inefficaces qui devraient vous préoccuper. Vous pourriez prendre un médicament qui, en silence, NE fonctionne PAS pour vous. Les conséquences peuvent être graves. Dans ces cas, un test de compatibilité peut aider! Ce test peut améliorer votre qualité de vie, voire vous sauver la vie.

L’abonné donne par la présente son consentement (en son nom ou au nom d’un mineur ou d’une personne inapte à consentir dont il est le mandataire) à ce qui suit :

Accès aux résultats (choisissez une option) :

• Je demande que le professionnel de la santé (médecin ou pharmacien) dont j’ai fourni les coordonnées à Personalized Prescribing Inc. ait accès à mon rapport de compatibilité médicamenteuse, OU
• Je demande que MOI SEUL aie accès à mes résultats.

Je comprends que seul un professionnel de la santé peut interpréter et utiliser le rapport pour améliorer mon état de santé. Je comprends que je ne dois jamais modifier ma médication sans consulter d’abord mon professionnel de la santé.

Je consens à passer un test de compatibilité médicamenteuse, fourni par Personalized Prescribing Inc.

Je consens à fournir à Personalized Prescribing Inc. des renseignements personnels, y compris une partie ou la totalité de mes antécédents médicaux.

Je consens à ce que Personalized Prescribing Inc. m’attribue un code à barres afin de retirer mes renseignements personnels sur la santé, y compris mon nom, de mon échantillon d’ADN et de mes renseignements génétiques.

Je consens à fournir à Personalized Prescribing Inc. un échantillon d’ADN identifié par code à barres, prélevé par moi ou par mon médecin, qui sera envoyé par le système postal canadien au laboratoire Personalized Prescribing Laboratory à Richmond Hill (Ontario), Canada.

J’autorise Personalized Prescribing Laboratory, un laboratoire génétique certifié, à déterminer mes renseignements génétiques à partir de mon échantillon d’ADN.

J’autorise Personalized Prescribing Laboratory à transmettre mes renseignements génétiques à Personalized Prescribing Inc. afin de fournir des recommandations médicamenteuses fondées sur ces renseignements.

J’autorise Personalized Prescribing Laboratory à conserver mon échantillon d’ADN pendant 90 jours ou jusqu’à la prochaine date de contrôle interne de compétence, selon la période la plus longue, au cas où des analyses supplémentaires seraient nécessaires.

J’autorise Personalized Prescribing Laboratory à archiver un fichier numérique de mes renseignements génétiques identifiés par code à barres (anonymes) dans son système de base de données chiffré et protégé par pare-feu pendant 25 ans, conformément aux règlements et recommandations des organismes d’accréditation internationaux CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) et CAP (College of American Pathologists), respectivement.

J’autorise Personalized Prescribing Inc. à préparer un rapport de compatibilité médicamenteuse fondé sur mes renseignements génétiques, contenant mon nom, mon numéro de code à barres et mes recommandations médicamenteuses et/ou mes renseignements génétiques, selon les choix indiqués dans ce document de consentement éclairé.

Je comprends que, comme pour tout test, il existe une possibilité de retard ou d’erreur.

Je comprends que je peux demander la destruction de mes renseignements génétiques détenus par Personalized Prescribing Inc., et que la demande sera exécutée dans la semaine suivant sa réception.

J’accepte de dégager Personalized Prescribing Inc., Personalized Prescribing Laboratory et leurs représentants de toute responsabilité pour tout préjudice pouvant découler du prélèvement et de l’analyse de mon échantillon d’ADN, ainsi que de tout effet ou de toute action que les résultats de ce test pourraient avoir sur moi ou sur toute autre personne.

Je confirme avoir lu et compris toute l’information présentée dans ce document, avoir eu l’occasion de poser des questions et avoir obtenu des réponses.

Les renseignements ci-dessus sont repris dans le formulaire de consentement éclairé (téléchargeable ci-dessous ainsi qu’après la commande de votre test de compatibilité médicamenteuse, au moment du paiement).

Veuillez noter que ce formulaire est obligatoire uniquement pour les acheteurs du test de compatibilité médicamenteuse. Veuillez le lire attentivement, le comprendre et le signer avant de l’envoyer par courriel à info@personalizedprescribing.com.

Vous devez lire cette partie pour comprendre notre processus. Si vous décidez de commander un test de compatibilité médicamenteuse, vous devrez donner votre consentement éclairé et faire certains choix importants concernant votre test.

Quels gènes sont analysés?

Chez Personalized Prescribing Inc., nous analysons 3 gènes métaboliques : CYP2D6, CYP2C19 et CYP2B6. De plus, notre analyse complète comprend 106 SNP répartis sur 58 gènes principalement pharmacodynamiques.

Quels médicaments sont couverts par ces gènes?

Chez Personalized Prescribing, nous fournissons des recommandations pour les médicaments validés cliniquement au plus haut niveau par des consortiums indépendants de pharmacogénétique (CPIC et DPWG). Cela évite les « faux positifs », où un gène non validé cliniquement pourrait produire un résultat inexact et mener à un résultat de santé négatif. Dans certains cas, nous pouvons toutefois vous fournir des annotations cliniques qui n’ont pas encore atteint le plus haut niveau de validation clinique par ces consortiums indépendants. Nous vous en informerons alors, vous et votre professionnel de la santé, avec des avis de non-responsabilité très clairs.

Les médicaments pour lesquels nous fournissons des recommandations se trouvent dans notre liste de médicaments consultable.

La différence entre renseignements génétiques et recommandations médicamenteuses

Il existe une grande différence entre les termes « renseignements génétiques » et « recommandations médicamenteuses », particulièrement dans le cadre de ce test de compatibilité médicamenteuse.

« Renseignements génétiques » désigne le code génétique réel contenu dans l’ADN. Nous avons tous les mêmes gènes, mais ce sont nos variations uniques dans ces gènes qui nous distinguent. Dans le cadre de ce test de compatibilité médicamenteuse, le terme « renseignements génétiques » désigne les variations génétiques uniques déterminées par notre laboratoire à partir de votre échantillon d’ADN. Ces variations s’écrivent soit sous forme d’une mutation unique (p. ex. 1029A>C), soit d’une combinaison de mutations au sein du même gène, appelée haplotype (p. ex. *17). Un haplotype est une combinaison de mutations dans un gène.

« Recommandations médicamenteuses », dans le cadre de ce test de compatibilité médicamenteuse, désigne la recommandation validée cliniquement par le Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) ou le Dutch Pharmacogenetic Working Group (DPWG) pour chaque médicament couvert par ce test. Vos renseignements génétiques (définis ci-dessus) servent à déterminer quelle recommandation médicamenteuse figurera dans vos résultats. Les recommandations médicamenteuses ne sont pas considérées comme des renseignements génétiques, car elles ne font aucune référence à votre code génétique unique. Voici un exemple de recommandation médicamenteuse : « Activité enzymatique CYP2C19 élevée et CYP2D6 normale. Envisager un autre médicament NON métabolisé par le CYP2C19. Si un tricyclique est justifié, utiliser le suivi thérapeutique pharmacologique pour guider l’ajustement des doses ».

Les patients qui passent le test de compatibilité médicamenteuse ont le droit de recevoir toute information sur leur santé produite par le test (Loi sur le consentement aux soins de santé). Les abonnés au test doivent toutefois comprendre les conséquences de la connaissance d’une partie ou de la totalité de leurs renseignements sur la santé. Les abonnés peuvent demander l’accès à une partie ou à la totalité de leurs renseignements; dans ce cas, ils sont responsables de toutes les conséquences découlant de l’information obtenue. Pour cette raison, veuillez lire très attentivement la suite de nos divulgations et avis de non-responsabilité.

Avis importants pour toute personne envisageant de passer ce test de compatibilité médicamenteuse :

Analyses de laboratoire :

Le test de compatibilité médicamenteuse est extrêmement précis, et notre laboratoire est certifié CAP (le plus haut niveau d’accréditation des laboratoires sous la FDA). Comme pour tout test, il existe toutefois une faible possibilité de retard ou d’erreur.

Sécurité du système

Dans la mesure de nos moyens, Personalized Prescribing Inc. veillera à ce que tous les systèmes sous notre contrôle demeurent entièrement sécurisés. Aucun système n’est toutefois sûr à 100 %. Nous ne vendrons, ne partagerons ni ne divulguerons jamais vos renseignements personnels, vos renseignements sur la santé ou vos renseignements génétiques à quiconque sans votre consentement. Il est cependant extrêmement improbable, mais possible, que vos renseignements soient soustraits de notre système sans notre permission (c.-à-d. piratés).

Connaissance de vos renseignements génétiques

Bien que les renseignements génétiques produits par ce test pharmacogénétique n’indiquent actuellement aucun risque de développer une maladie donnée, il est possible que de futures découvertes scientifiques établissent une association entre les renseignements génétiques produits par ce test et le risque de développer une certaine maladie.

Loi sur la non-discrimination génétique

En vertu de la Loi sur la non-discrimination génétique adoptée en avril 2017, nulle personne ou entité ne peut discriminer un individu en raison de ses renseignements génétiques.

Consultez votre médecin

Ne modifiez jamais votre médication sans consulter d’abord votre médecin. D’autres facteurs que votre génétique peuvent influencer votre réponse aux médicaments. Veuillez partager les résultats de ce test de compatibilité médicamenteuse avec votre médecin prescripteur et/ou votre pharmacien. Vous pouvez demander que le rapport ne vous soit pas communiqué, mais seulement à votre professionnel de la santé.

Vie privée et confidentialité

Toute l’information que vous fournissez est gardée privée et confidentielle, et n’est utilisée qu’à un niveau agrégé (à des fins de recherche et de statistiques) pour améliorer nos services, présenter les schémas de réponse aux médicaments dans des publications de recherche et éclairer les soins des futurs patients. Par exemple, les professionnels de la santé et les chercheurs peuvent vouloir connaître, statistiquement, le pourcentage de patients porteurs d’une variation génétique qui ont bien répondu à un médicament.