Divulgations, avis de non-responsabilité et renseignements importants
Renseignements importants sur nos services de tests pharmacogénétiques
Avis de non-responsabilité relatifs à la validité clinique
Personalized Prescribing Inc. (PPI) fournit des recommandations médicamenteuses fondées sur des interactions gène-médicament validées par des consortiums internationaux de pharmacogénétique, dont le Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) et le Dutch Pharmacogenetics Working Group (DPWG).
Lorsque des interactions gène-médicament n’ont pas été entièrement validées par ces organismes, l’information est communiquée avec des avis de non-responsabilité clairs et fournie exclusivement aux professionnels de la santé pour leur appréciation professionnelle.
La validité clinique des tests pharmacogénétiques continue d’évoluer au fil des nouvelles recherches. PPI s’engage à mettre à jour ses protocoles de test et ses recommandations à mesure que de nouvelles données probantes sont publiées dans la littérature scientifique évaluée par les pairs ou diffusées par les organismes de réglementation.
Limites des tests pharmacogénétiques
Il est important que les patients et les professionnels de la santé comprennent les limites suivantes :
- Le test pharmacogénétique analyse des variants génétiques précis et ne constitue pas une analyse exhaustive de tous les facteurs génétiques susceptibles d’influencer la réponse aux médicaments.
- Les renseignements génétiques ne sont qu’un des facteurs qui influencent la réponse d’une personne aux médicaments. Les facteurs environnementaux, les interactions médicamenteuses, l’âge, le poids, la fonction des organes, l’alimentation et les problèmes de santé concomitants jouent aussi un rôle important.
- Les résultats du test ne garantissent pas l’efficacité ni l’innocuité d’un médicament en particulier pour un patient donné.
- Les variants génétiques rares ou nouveaux peuvent ne pas être détectés par les méthodes d’analyse actuelles.
- L’absence d’interaction pharmacogénétique connue n’exclut pas la possibilité d’une réaction indésirable à un médicament.
- Le test pharmacogénétique ne diagnostique, ne prévient et ne traite aucune maladie ni aucun problème de santé.
Interprétation par un professionnel de la santé
Tous les résultats de tests pharmacogénétiques produits par Personalized Prescribing Inc. sont destinés à être interprétés par des professionnels de la santé qualifiés. Les résultats doivent être considérés dans le contexte clinique global du patient, y compris ses antécédents médicaux, ses médicaments actuels et son état de santé général.
PPI jumelle chaque patient à un psychopharmacien expert qui fournit une interprétation professionnelle des résultats et des recommandations. Toutefois, toutes les décisions thérapeutiques finales demeurent la responsabilité du professionnel de la santé traitant du patient.
Les professionnels de la santé sont invités à communiquer directement avec Personalized Prescribing Inc. s’ils ont des questions sur l’interprétation ou l’application des résultats de test pour leurs patients.
Ne remplace pas un avis médical
L’information et les services fournis par Personalized Prescribing Inc. sont offerts à titre informatif et éducatif seulement et ne remplacent pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement.
Les patients doivent toujours consulter leur médecin ou un autre professionnel de la santé qualifié pour toute question concernant un problème de santé ou un traitement. Les patients ne doivent jamais négliger un avis médical professionnel ni tarder à le demander en raison de renseignements obtenus par un test pharmacogénétique.
Si vous pensez être en situation d’urgence médicale, appelez votre médecin, rendez-vous au service des urgences ou appelez immédiatement les services d’urgence.
Renseignements réglementaires et conformité
Les tests pharmacogénétiques de Personalized Prescribing Inc. sont réalisés par des laboratoires accrédités par le CAP et certifiés CLIA, conformément aux normes établies de gestion de la qualité.
PPI exerce ses activités en conformité avec la réglementation fédérale et provinciale canadienne applicable, notamment la Loi sur la protection des renseignements personnels et les documents électroniques (LPRPDE) et la Loi sur la non-discrimination génétique du Canada (2017).
Les services de tests pharmacogénétiques offerts par PPI n’ont pas été évalués ni approuvés par Santé Canada à titre d’instrument médical. Le test est offert en tant que test développé en laboratoire, dans le cadre réglementaire applicable au laboratoire clinique.
Limitation de responsabilité
Dans toute la mesure permise par la loi applicable, Personalized Prescribing Inc. ne peut être tenue responsable de quelque dommage direct, indirect, accessoire, particulier, consécutif ou punitif découlant de l’utilisation des services de tests pharmacogénétiques ou de la confiance accordée aux résultats de test, ou s’y rapportant.
Cela comprend, sans s’y limiter, les dommages pour perte de profits, d’achalandage, d’usage ou de données, ou d’autres pertes incorporelles, même si PPI a été informée de la possibilité de tels dommages.
Propriété intellectuelle
Tous les algorithmes exclusifs, méthodes d’analyse, formats de rapport et processus analytiques utilisés par Personalized Prescribing Inc. sont protégés par les lois sur la propriété intellectuelle. Aucune partie du processus d’analyse, du contenu des rapports ou de la méthodologie analytique ne peut être reproduite, distribuée ou transmise sous quelque forme que ce soit sans le consentement écrit préalable de PPI.
Coordonnées
Pour toute question ou préoccupation concernant ces divulgations, veuillez communiquer avec :
Personalized Prescribing Inc.
175 West Beaver Creek Road, unité 24
Richmond Hill (Ontario) L4B 3M1
Téléphone : 1-844-943-0210
Courriel : info@personalizedprescribing.com