Divulgations, avis de non-responsabilité et informations importantes


LE BON MÉDICAMENT. LA BONNE DOSE. LA BONNE PERSONNE.

Assurance RBC

Vous devez lire cette partie pour comprendre notre processus. Si vous décidez de commander un test de compatibilité médicamenteuse, il vous sera demandé de donner consentement éclairé et faites certains choix importants concernant votre test.

Quels gènes sont testés ?

Chez Personalized Prescribing Inc., nous testons trois gènes métaboliques : CYP2D6, CYP2C19 et CYP2B6. De plus, notre analyse complète inclut la recherche de 106 SNP répartis sur 58 gènes principalement pharmacodynamiques.

Quels médicaments sont couverts par ces gènes ?

Chez Personalized Prescribing, nous fournissons des recommandations pour les médicaments cliniquement validés au plus haut niveau par des consortiums indépendants en pharmacogénétique (CPIC et DPWG). Ceci afin d'éviter les faux positifs, où un gène non cliniquement validé pourrait produire un résultat inexact et entraîner un effet négatif sur la santé. Cependant, dans certains cas, nous pouvons vous fournir des annotations cliniques n'ayant pas encore atteint le plus haut niveau de validation clinique par les consortiums indépendants susmentionnés. Dans ce cas, nous vous communiquerons ces informations, ainsi qu'à votre professionnel de santé, avec des avertissements très clairs.

Les médicaments pour lesquels nous fournissons des recommandations peuvent être trouvés sur notre liste de médicaments consultable.

La différence entre les informations génétiques et les recommandations de médicaments

Il existe une grande différence entre les termes « informations génétiques » et « recommandations médicamenteuses », notamment en ce qui concerne l’utilisation de ce test de compatibilité médicamenteuse.

« Information génétique » Désigne le code génétique présent dans l'ADN. Nous possédons tous les mêmes gènes, mais ce sont les variations uniques de ces gènes qui nous différencient. Dans le cadre de ce test de compatibilité médicamenteuse, le terme « information génétique » désigne les variations génétiques uniques déterminées par notre laboratoire à partir de votre échantillon d'ADN. Ces variations génétiques se présentent sous la forme d'une mutation unique (ex. : 1029A>C) ou d'une combinaison de mutations au sein d'un même gène, également appelée haplotype (ex. : *17). Un haplotype est une combinaison de mutations au sein d'un gène.

« Recommandations sur les médicaments »Pour ce test de compatibilité médicamenteuse, nous nous référerons à la recommandation cliniquement validée fournie par le Consortium de mise en œuvre de la pharmacogénétique clinique (CPIC) ou le Groupe de travail néerlandais sur la pharmacogénétique (DPWG) pour chaque médicament concerné par ce test. Vos informations génétiques (telles que définies ci-dessus) sont utilisées pour déterminer la recommandation médicamenteuse à inclure dans vos résultats de test. Les recommandations médicamenteuses ne sont pas considérées comme des informations génétiques, car elles ne font aucune référence à votre code génétique unique. Voici un exemple de recommandation médicamenteuse : Augmentation du CYP2C19 et activité enzymatique normale du CYP2D6. Envisager un autre médicament non métabolisé par le CYP2C19. Si un antidépresseur tricyclique est nécessaire, utiliser un suivi thérapeutique pour orienter les ajustements posologiques.

Les patients qui passent le test de compatibilité médicamenteuse ont le droit de recevoir toute information sur leur santé produite par le test (Loi sur le consentement aux soins de santé). Cependant, les participants au test doivent comprendre les conséquences de la connaissance de tout ou partie de leurs informations médicales. Ils peuvent demander l'accès à tout ou partie de leurs informations ; dans ce cas, ils sont responsables de toutes les conséquences découlant de l'obtention de ces informations. Pour cette raison, veuillez lire très attentivement la partie suivante de nos divulgations et avis de non-responsabilité.

Avis de non-responsabilité importants pour toute personne envisageant de passer ce test de compatibilité médicamenteuse :

Tests de laboratoire:

Les tests de compatibilité médicamenteuse sont extrêmement précis et notre laboratoire est certifié CAP (le plus haut niveau d'accréditation des laboratoires de la FDA). Cependant, comme pour tout test, un léger risque de retard ou d'erreur existe.

Sécurité du système

Personalized Prescribing Inc. s'engage à garantir, dans la mesure du possible, la sécurité totale de tous les systèmes dont elle a le contrôle. Cependant, aucun système n'est totalement sécurisé. Nous ne vendrons, ne partagerons ni ne divulguerons jamais vos informations personnelles, médicales ou génétiques à quiconque sans votre consentement. Cependant, il est extrêmement improbable que vos informations soient extraites de notre système sans notre autorisation (c'est-à-dire piratées).

Connaissance de vos informations génétiques

Bien que l’information génétique produite dans ce test pharmacogénétique ne confère actuellement aucun type de risque de développer une certaine maladie, il existe une possibilité que de nouvelles découvertes scientifiques du futur puissent déterminer une association entre l’information génétique produite dans ce test et un risque de développer une certaine maladie.

Loi contre la discrimination génétique

En raison de la loi anti-discrimination génétique adoptée en avril 2017, aucune personne ou entité ne peut discriminer un individu en raison de ses informations génétiques.

Consultez votre médecin

Ne modifiez jamais votre traitement sans consulter votre médecin au préalable. D'autres facteurs que votre génétique peuvent influencer votre réponse aux médicaments. Veuillez communiquer les résultats de ce test de compatibilité médicamenteuse à votre médecin prescripteur et/ou à votre pharmacien. Vous pouvez demander que le rapport ne vous soit pas communiqué, mais uniquement à votre professionnel de santé.

Confidentialité et confidentialité

Toutes les informations que vous fournissez restent privées et confidentielles. Elles ne sont utilisées que globalement (à des fins de recherche et de statistiques) afin d'améliorer nos services, de mettre en évidence les schémas de réponse aux médicaments via des publications scientifiques et d'améliorer la prise en charge des futurs patients. Par exemple, les professionnels de santé et les chercheurs peuvent souhaiter connaître statistiquement le pourcentage de patients présentant une variation génétique ayant bien répondu aux médicaments.