Divulgations, avis de non-responsabilité et informations importantes


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Divulgations, avis de non-responsabilité et informations importantes

Vous devez lire cette section pour comprendre notre procédure. Si vous décidez de commander un test Rx Report® – Psychiatrie , vous devrez donner votre consentement éclairé et faire certains choix importants concernant votre test.

Quels gènes sont testés ?

Chez Personalized Prescribing Inc., nous testons trois gènes métaboliques : CYP2D6, CYP2C19 et CYP2B6. De plus, notre analyse complète inclut l'analyse de 106 SNP répartis sur 58 gènes principalement pharmacodynamiques.

Quels médicaments sont couverts par ces gènes ?

Chez Personalized Prescribing, nous fournissons des recommandations pour les médicaments cliniquement validés au plus haut niveau par des consortiums indépendants en pharmacogénétique (CPIC et DPWG). Ceci afin d'éviter les faux positifs, où un gène non cliniquement validé pourrait produire un résultat inexact et entraîner un effet négatif sur la santé. Cependant, dans certains cas, nous pouvons vous fournir des annotations cliniques n'ayant pas encore atteint le plus haut niveau de validation clinique par les consortiums indépendants susmentionnés. Dans ce cas, nous vous communiquerons ces informations, ainsi qu'à votre professionnel de santé, avec des avertissements très clairs.

Les médicaments pour lesquels nous formulons des recommandations se trouvent sur notre liste de médicaments consultable.

La différence entre les informations génétiques et les recommandations de médicaments

Il existe une grande différence entre les termes « informations génétiques » et « recommandations de médicaments », en particulier pour l’utilisation de ce test Rx Report® – Psychiatrie.

L’expression « information génétique » désigne le code génétique contenu dans l’ADN. Nous possédons tous les mêmes gènes, mais ce sont les variations uniques de ces gènes qui nous rendent différents. Dans le cadre de ce test Rx Report® – Psychiatrie, le terme « information génétique » désigne les variations génétiques uniques déterminées par notre laboratoire à partir de votre échantillon d’ADN. Ces variations génétiques sont exprimées soit par une mutation unique (ex. : 1029A>C), soit par une combinaison de mutations au sein d’un même gène, également appelée haplotype (ex. : *17). Un haplotype est une combinaison de mutations au sein d’un gène.

Dans le cadre de ce test Rx Report® – Psychiatrie, l’expression « Recommandations médicamenteuses » désigne la recommandation cliniquement validée fournie par le Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) ou le Dutch Pharmacogenetic Working Group (DPWG) pour chaque médicament analysé. Vos informations génétiques (telles que définies ci-dessus) servent à déterminer la recommandation médicamenteuse à inclure dans vos résultats. Ces recommandations ne sont pas considérées comme des informations génétiques, car elles ne font aucune référence à votre code génétique unique. Par exemple : « Activité enzymatique élevée du CYP2C19 et normale du CYP2D6. Envisager un médicament alternatif non métabolisé par le CYP2C19. Si un antidépresseur tricyclique est indiqué, un suivi thérapeutique pharmacologique est recommandé pour adapter la posologie. »

Les patients qui passent le test Rx Report® - Psychiatrie ont le droit de recevoir toute information concernant leur santé produite par le test ( Loi sur le consentement aux soins de santé ). Cependant, les participants doivent comprendre les conséquences de la connaissance de tout ou partie de leurs informations de santé. Ils peuvent demander l'accès à tout ou partie de leurs informations ; dans ce cas, ils sont responsables de toutes les conséquences découlant des informations obtenues. C'est pourquoi nous vous invitons à lire attentivement la suite de nos mentions légales et avertissements.

Avis de non-responsabilité importants pour toute personne envisageant de passer ce test Rx Report® – Psychiatrie :

Tests de laboratoire:

Le test Rx Report®-Psychiatrie est extrêmement précis et notre laboratoire est certifié CAP (le plus haut niveau d'accréditation des laboratoires de la FDA). Cependant, comme pour tout test, un léger risque de retard ou d'erreur existe.

Sécurité du système

Personalized Prescribing Inc. s'engage à garantir, dans la mesure du possible, la sécurité totale de tous les systèmes dont elle a le contrôle. Cependant, aucun système n'est totalement sécurisé. Nous ne vendrons, ne partagerons ni ne divulguerons jamais vos informations personnelles, médicales ou génétiques à quiconque sans votre consentement. Cependant, il est extrêmement improbable que vos informations soient extraites de notre système sans notre autorisation (c'est-à-dire piratées).

Connaissance de vos informations génétiques

Bien que l’information génétique produite dans ce test pharmacogénétique ne confère actuellement aucun type de risque de développer une certaine maladie, il existe une possibilité que de nouvelles découvertes scientifiques du futur puissent déterminer une association entre l’information génétique produite dans ce test et un risque de développer une certaine maladie.

Loi contre la discrimination génétique

En raison de la loi anti-discrimination génétique adoptée en avril 2017, aucune personne ou entité ne peut discriminer un individu en raison de ses informations génétiques.

Consultez votre médecin

Ne modifiez jamais votre traitement sans consulter votre médecin au préalable. D'autres facteurs que votre génétique peuvent influencer votre réponse aux médicaments. Veuillez communiquer les résultats de ce test Rx Report® - Psychiatrie à votre médecin prescripteur et à votre pharmacien. Vous pouvez demander que le rapport ne vous soit pas communiqué, mais uniquement à votre professionnel de santé.

Confidentialité et respect de la vie privée : Toutes les informations que vous fournissez sont traitées de manière confidentielle et ne sont utilisées que de façon agrégée (à des fins de recherche et statistiques) afin d’améliorer nos services, de présenter les profils de réponse aux médicaments dans le cadre de publications scientifiques et d’orienter la prise en charge des futurs patients. Par exemple, les professionnels de santé et les chercheurs peuvent souhaiter connaître statistiquement le pourcentage de patients présentant des variations génétiques ayant bien répondu au traitement.