Patients / Utilisateurs

Si vous êtes intéressé à faire partie de notre étude, vous devez d'abord vérifier l'éligibilité pour continuer. 

Critères d'éligibilité et d'exclusion des participants

Critères d'inclusion : les patients qui sont

  

• Patients avec un trouble dépressif nouvellement diagnostiqué (> 9 sur le questionnaire de santé physique version 9 [PHQ-9] dépistage au départ au cours des deux dernières années
• Patients sous 1 ou 2 antidépresseurs avant leur participation à l'essai 
• Âge compris entre années 18 et 65
• Avoir fourni un consentement éclairé écrit 
• Avoir terminé la sixième année ou l'enseignement supérieur en anglais pour répondre aux questionnaires standard 

Critères d'exclusion : les patients sont exclus s'ils ont

• Patients sous plus de 2 antidépresseurs au moment du recrutement
• Infarctus aigu du myocarde au cours des 12 derniers mois 
• Souffrant d'insuffisance cardiaque congestive 
• Sont enceintes et allaitantes
• Antécédents d'épilepsie ou de convulsions
• Hypertension non contrôlée diagnostiquée par un médecin (pression artérielle systolique constamment élevée ≥ 150 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg)
• Antécédents de commotion cérébrale au cours des 12 derniers mois 
• Histoire de l'AVC
• Diabète non contrôlé (HbA1c > 6.5 %)
• Antécédents de douleur chronique 
• Antécédents de maladie auto-immune
• Histoire du trouble bipolaire
• Histoire des troubles du spectre autistique (TSA)
• Antécédents de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
• Antécédents de trouble neurodéveloppemental (p. ex., déficience intellectuelle)
• Antécédents de maladies neurodégénératives (maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, maladie de Huntington, etc.)
• Antécédents du trouble du spectre de la schizophrénie
• Antécédents de tumeur maligne
• Antécédents d'insuffisance hépatique 
• Antécédents d'insuffisance rénale
• Antécédents de traitement de la toxicomanie
• Antécédents de chirurgie bariatrique prévue ou prévue dans les 6 mois suivant les tests pharmacogénomiques
• Les participants ne veulent pas signer le consentement éclairé
• Participants incapables de répondre aux questionnaires standard en anglais

Procédures d'étude

Référence du médecin

Si vous pensez être éligible, informez votre médecin traitant des critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude. Veuillez demander à votre médecin d'envoyer la référence à PPI pour solliciter votre participation à l'étude, si possible. Les médecins peuvent vous orienter vers le PPI en :

• Envoyez un e-mail à PPI à research@personalizedprescribe.com avec votre nom, e-mail, numéro de téléphone OR
• Les médecins peuvent également vous demander de contacter PPI directement par téléphone au 1-844-943-0210 ext. 263 ou par e-mail à research@personalizedprescribe.com. Vous devez fournir les informations du médecin référent pour continuer et consentir à partager la recommandation du rapport de prescription avec les médecins. 

Sélection des participants pour l'admissibilité et le consentement

Une fois la recommandation reçue (soit du médecin/du patient) par PPI, un pharmacien contactera les participants par téléphone pour :

• Dépister l'éligibilité du patient/participant 
• S'il est éligible, le pharmacien discutera du consentement et demandera au participant de signer le consentement (numériquement), les participants doivent consentir à ce que leur médecin reçoive une copie de leur rapport
• Si les participants acceptent de continuer, ils doivent répondre aux questionnaires d'admission du pharmacien (liés à l'état diagnostiqué, au mode de vie, à l'historique des médicaments, etc.)
• Les questionnaires d'admission comprennent également des questionnaires pour calculer les scores de l'échelle de dépression et les effets secondaires liés aux médicaments, le cas échéant.
• L'appel téléphonique peut prendre jusqu'à 30 minutes.

Prélèvement d'échantillons et tests

Lorsque les participants auront terminé le processus de dépistage et de consentement, PPI enverra un kit d'échantillons de salive à l'adresse du participant dans les 2 à 5 jours suivant le dépistage. Les participants sont encouragés à renvoyer l'échantillon dès que possible, idéalement dans les 1 à 2 jours suivant la réception du kit. 

La prescription personnalisée Inc. analyse les échantillons dans son propre laboratoire, accrédité par le College of American Pathologist (CAP). Le rapport des patients sera complété dans les 10 jours ouvrables suivant la réception de l'échantillon au laboratoire PPI. 

À ce moment, les participants qui ont retourné leurs échantillons recevront les premiers 50.00 $.

Randomisation et recommandation

Dès que votre rapport sera prêt, le chercheur principal/coordonnateur de l'étude utilisera un programme informatisé pour randomiser les participants dans les groupes d'accès immédiat (traitement) et d'accès différé (contrôle). 

Pour le groupe Accès immédiat (Traitement) : 

• Les participants recevront deux e-mails : l'un contenant un lien protégé par mot de passe pour afficher le rapport Rx, et l'autre contenant un mot de passe à usage unique pour accéder au rapport. Une fois que le participant accède au rapport pour la première fois, il sera invité à changer le mot de passe. 
• Le pharmacien communiquera avec le participant dans les 7 prochains jours (5 jours ouvrables) par téléphone pour discuter du rapport. Leurs médecins recevront le rapport par fax. Les médecins ne sont pas obligés de suivre les recommandations de notre pharmacien.
• Les suivis seront effectués 90 jours après l'envoi des rapports au participant par courriel. Si les participants ne répondent pas au courriel de suivi, un assistant de recherche appellera les participants pour un suivi et discutera si les participants ont examiné le rapport avec leur médecin et si leurs médicaments ont été modifiés. 
• Les participants recevront les 50 $ restants après le suivi principal.
• Les questionnaires de résultats secondaires seront remplis par e-mail après 6 mois (questionnaires sur le mode de vie et la satisfaction client).

Pour le groupe Accès différé (Contrôle) :

• Les participants recevront un e-mail les informant qu'ils font partie du groupe de contrôle et qu'ils ne recevront pas leur rapport Rx pour le moment. 
• Il sera suggéré aux participants d'informer leur médecin de poursuivre le traitement comme d'habitude (TAU).  
• 90 jours après la TAU, un e-mail sera envoyé aux participants pour effectuer un suivi et obtenir les réponses aux questionnaires sur les résultats primaires en fonction des changements de médicaments initiés par leur médecin sans le rapport Rx.
• À ce moment-là, les participants à l'accès différé recevront la recommandation du rapport Rx et auront accès aux services pharmaceutiques de PPI. Le rapport Rx sera envoyé par deux e-mails, avec le lien de connexion et le mot de passe dans des e-mails séparés et les participants seront invités à changer le mot de passe à usage unique dès que possible. 
• Les pharmaciens expliqueront le rapport Rx aux participants et faxeront le rapport à leurs médecins. 
• Les participants recevront les 50 $ restants après le suivi principal.
• Si les participants et leurs médecins décident d'utiliser la recommandation du rapport Rx, nous ferons un suivi à nouveau dans 3 et 6 mois pour obtenir la réponse primaire et secondaire du participant afin de mesurer l'efficacité du rapport Rx et des services.

Attente de suivi

En fonction de la date de randomisation ou de la date d'envoi du rapport aux participants, tous les participants doivent coopérer avec PPI en répondant à nos e-mails et en répondant aux questions (changements de médicaments, effets secondaires et résultats des médicaments utilisés, etc.) posées par la recherche. assistant et pharmaciens, selon les besoins. Les évaluations pendant le suivi comprendront les questionnaires tels que PHQ-9, GAD-7, MADRS, Q-LES-Q-SF et CSQ.

Gestion au jour le jour 

Un coordinateur de recherche dédié sera impliqué avec les pharmaciens dans le dépistage et l'obtention du consentement des participants à la recherche. Pendant que l'étude est ouverte, nous aurons un assistant de recherche qui pas conscient de l'état d'attribution, l'assistant réalisera et enregistrera les données de résultats (questionnaires) sous la supervision du coordinateur.